Что такое клинические испытания?
Врачи и ученые всегда ищут лучшие способы ухода за пациентами с раком молочной железы. Для достижения научных достижений врачи разрабатывают исследовательские исследования с участием добровольцев, называемые клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), был протестирован в клинических испытаниях.
Во многих клинических испытаниях основное внимание уделяется новым методам лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. Эти типы исследований оценивают новые препараты, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к лучевой терапии или хирургическому вмешательству и новые методы лечения. Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут быть первыми, кто получил лечение, прежде чем он станет доступен для общественности. Тем не менее, есть некоторые риски с клиническим испытанием, включая возможные побочные эффекты и что новое лечение может не работать. Людям предлагается поговорить со своей командой здравоохранения о плюсах и минусах присоединения к конкретному исследованию.
В некоторых клинических испытаниях изучаются новые способы облегчения симптомов и побочных эффектов во время лечения. Другие изучают способы лечения поздних эффектов, которые могут произойти долгое время после лечения. Поговорите со своим врачом о клинических испытаниях на наличие симптомов и побочных эффектов. Существуют также клинические испытания, изучающие способы профилактики рака.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Пациенты решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых пациентов клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, пациенты часто желают столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие пациенты добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования являются способом способствовать прогрессу в лечении раннего этапа и локально распространенного рака молочной железы. Даже если они не получат непосредственного участия в клинических испытаниях, их участие может принести пользу будущим пациентам с раком молочной железы. Например, преимущества использования доза-плотной химиотерапии, которая дает лекарства чаще, чем традиционные 3-недельные интервалы, и добавление трастузумаба для ранней стадии рака молочной железы были протестированы и подтверждены в клинических испытаниях.
Страховое покрытие расходов на клинические испытания отличается по местоположению и учебе. В некоторых программах некоторые расходы пациента от участия в клиническом испытании возмещаются. В других — нет. Важно сначала поговорить с исследовательской группой и вашей страховой компанией, чтобы узнать, будет ли покрыто ваше лечение в клинических испытаниях. Узнайте больше о медицинском страховании от клинических испытаний.
Иногда у людей возникают опасения, что в клиническом испытании они не могут получить никакого лечения, если им назначают плацебо или «сахарную таблетку». Плацебо обычно комбинируют со стандартным лечением в большинстве клинических испытаний рака. Когда плацебо используется в исследовании, это делается с полным знанием участников. Узнайте больше о плацебо в клинических испытаниях рака.
Безопасность пациентов и информированное согласие
Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, пациенты должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие. Во время информированного согласия врач должен:
- Опишите все варианты пациента, чтобы человек понимал стандартное лечение и как новое лечение отличается от стандартного лечения.
- Перечислите все риски нового лечения, которые могут отличаться от рисков стандартного лечения или не отличаться от них.
- Объясните, что потребуется каждому пациенту для участия в клиническом испытании, включая количество посещений врача, тесты и график лечения.
Клинические испытания также имеют определенные правила, называемые «критериями приемлемости», которые помогают структурировать исследование и держать пациентов в безопасности. Вы и исследовательская группа тщательно изучите эти критерии вместе.
Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине, в том числе, если новое лечение не работает или имеются серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы пациенты, участвующие в клиническом исследовании, беседовали со своим врачом и исследователями о том, кто будет оказывать их лечение и уход в течение клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клиническое испытание до этого заканчивается.