О клинических испытаниях

Что такое клинические испытания?

Врачи и ученые всегда ищут лучшие способы ухода за пациентами с метастатическим раком молочной железы. Для достижения научных достижений врачи разрабатывают исследовательские исследования с участием добровольцев, называемые клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), был протестирован в клинических испытаниях.

Во многих клинических испытаниях основное внимание уделяется новым методам лечения или новым способам использования существующих методов лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. Например, эти типы исследований могут оценивать новые лекарства, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к лучевой терапии или хирургии, новые методы лечения и опыт приема терапии рака. Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут быть первыми, кто получил лечение, прежде чем он станет доступен для общественности. Тем не менее, могут быть риски с клиническим испытанием, включая возможные побочные эффекты и вероятность того, что новое лечение может не сработать. Людям рекомендуется поговорить со своей командой здравоохранения о плюсах и минусах присоединения к конкретному исследованию.

Решение присоединиться к клиническому испытанию

Пациенты решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых пациентов клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, пациенты часто желают столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие пациенты добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования — это способ внести свой вклад в прогресс в лечении метастатического рака молочной железы. Даже если они не получат прямой выгоды от клинического испытания, их участие может принести пользу будущим пациентам с метастатическим раком молочной железы.

Страховое покрытие расходов на клинические испытания отличается по местоположению и учебе. В некоторых программах часть расходов пациента от участия в клиническом испытании возмещаются. В других — нет. Важно сначала поговорить с исследовательской группой и вашей страховой компанией, чтобы узнать, будет ли покрыто ваше лечение в клиническом исследовании.

Иногда у людей возникают опасения, что в клиническом испытании они не могут получить никакого лечения, если им назначают плацебо или «сахарную таблетку». Плацебо обычно комбинируют со стандартным лечением в большинстве клинических испытаний рака. Когда плацебо используется в исследовании, это делается с полным знанием участников.

Безопасность пациентов и информированное согласие

Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, пациенты должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие. Во время информированного согласия врач должен:

  • Опишите все варианты пациента, чтобы человек понимал, как новое лечение отличается от стандартного лечения.
  • Перечислите все риски нового лечения, которые могут или не могут отличаться от рисков стандартного лечения.
  • Объясните, что потребуется каждому пациенту для участия в клиническом испытании, включая количество посещений врача, тесты и график лечения.

Клинические испытания также имеют определенные правила, называемые «критериями приемлемости», которые помогают структурировать исследование и держать пациентов в безопасности. Вы и исследовательская группа тщательно изучите эти критерии вместе.

Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине. Это может включать в себя, что новое лечение не работает или есть серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы пациенты, участвующие в клиническом исследовании, беседовали со своим врачом и исследователями о том, кто будет оказывать их лечение и уход во время клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клиническое испытание до этого заканчивается.