Что такое клинические испытания?
Врачи и ученые всегда ищут лучшие способы ухода за детьми с раком. Для достижения научных достижений врачи создают исследовательские исследования с участием добровольцев, которые называются клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), был протестирован в клинических испытаниях.
Многие клинические испытания сосредоточены на новых методах лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. Эти типы исследований оценивают новые лекарства, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к лучевой терапии или хирургии и новые методы лечения. Дети, которые участвуют в клинических испытаниях, могут быть первыми, кто получил лечение до того, как он станет доступен для общественности. Однако есть некоторые риски с клиническим испытанием, включая возможные побочные эффекты и что новое лечение может не работать. Семьи рекомендуется поговорить со своей командой здравоохранения о плюсах и минусах присоединения к конкретному исследованию.
В некоторых клинических испытаниях изучаются новые способы облегчения симптомов и побочных эффектов во время лечения. Другие изучают способы лечения поздних эффектов, которые могут произойти долгое время после лечения. Поговорите с врачом вашего ребенка о клинических испытаниях на наличие симптомов и побочных эффектов. Существуют также клинические испытания, изучающие способы профилактики рака у детей.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Родители и дети решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых детей клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, родители и дети часто желают столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие люди добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования являются способом продолжения прогресса в лечении рака у детей. Даже если они не получат непосредственного участия в клинических испытаниях, их участие может принести пользу будущим детям с раком.
Страховое покрытие расходов на клинические испытания отличается по местоположению и изучению. В некоторых программах часть расходов пациента от участия в клиническом испытании возмещаются. В других — нет. Важно сначала поговорить с исследовательской группой и вашей страховой компанией, чтобы узнать, будет ли покрыто ваше лечение в клиническом исследовании.
Иногда у людей возникают опасения, что в клиническом испытании их ребенок не может получить никакого лечения, получая плацебо или «сахарную таблетку». Использование плацебо в клинических испытаниях рака таким образом редко встречается и вообще не делается в детстве исследования рака.
Безопасность пациентов и информированное согласие
Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, родители и дети должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие. Во время информированного согласия врач должен:
- Опишите все варианты пациента, чтобы человек понимал, как новое лечение отличается от стандартного лечения.
- Перечислите все риски нового лечения, которые могут или не могут отличаться от рисков стандартного лечения.
- Объясните, что потребуется каждому пациенту для участия в клиническом испытании, включая количество посещений врача, тесты и график лечения.
Клинические испытания также имеют определенные правила, называемые «критериями приемлемости», которые могут помочь структурировать исследование и сохранить безопасность пациентов. Вы и исследовательская группа тщательно изучите эти критерии вместе.
Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине. Это может включать в себя, что новое лечение не работает или есть серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы родители пациентов, участвовавших в клиническом исследовании, беседовали с врачом и исследователями своего ребенка о том, кто будет оказывать им лечение и уход во время клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клинический перед его завершением.