Что такое клинические испытания?
Врачи и ученые всегда ищут лучшие способы ухода за пациентами с мастоцитозом. Для достижения научных достижений врачи создают исследовательские исследования с участием добровольцев, которые называются клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), был протестирован в клинических испытаниях.
Многие клинические исследования сосредоточены на новых методах лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. Эти типы исследований оценивают новые лекарства, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к хирургии и новые методы лечения. Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут быть первыми, кто получил лечение, прежде чем он станет доступен для общественности. Однако есть некоторые риски с клиническим испытанием, включая возможные побочные эффекты и что новое лечение может не работать. Людям рекомендуется поговорить со своей командой здравоохранения о плюсах и минусах присоединения к конкретному исследованию.
В некоторых клинических испытаниях изучаются новые способы облегчения симптомов и побочных эффектов во время лечения. Другие изучают способы лечения поздних эффектов, которые могут произойти долгое время после лечения. Поговорите со своей медицинской командой о клинических испытаниях на наличие симптомов и побочных эффектов. Существуют также клинические испытания, изучающие способы профилактики заболевания.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Пациенты решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых пациентов клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, пациенты часто желают столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие пациенты добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования являются способом внести свой вклад в прогресс в лечении мастоцитоза. Даже если они не получат непосредственного участия в клинических испытаниях, их участие может принести пользу будущим пациентам с мастоцитозом.
Страховое покрытие расходов на клинические испытания отличается по местоположению и изучению. В некоторых программах часть расходов пациента от участия в клиническом испытании возмещаются. В других — нет. Важно сначала поговорить с исследовательской группой и вашей страховой компанией, чтобы узнать, будет ли покрыто ваше лечение в клиническом исследовании.
Иногда у людей возникают опасения, что в клиническом испытании они не могут получить никакого лечения, если им назначают плацебо или «сахарную таблетку». Плацебо обычно комбинируют со стандартным лечением в большинстве клинических испытаний рака. Когда плацебо используется в исследовании, это делается с полным знанием участников.
Безопасность пациентов и информированное согласие
Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, пациенты должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие. Во время информированного согласия врач должен:
- Опишите все варианты пациента, чтобы человек понимал, как новое лечение отличается от стандартного лечения.
- Перечислите все риски нового лечения, которые могут или не могут отличаться от рисков стандартного лечения.
- Объясните, что потребуется каждому пациенту для участия в клиническом испытании, включая количество посещений врача, тесты и график лечения.
Клинические испытания также имеют определенные правила, называемые «критериями приемлемости», которые помогают структурировать исследование и держать пациентов в безопасности. Вы и исследовательская группа тщательно изучите эти критерии вместе.
Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине. Это может включать в себя, что новое лечение не работает или есть серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы пациенты, участвующие в клиническом исследовании, беседовали со своим врачом и исследователями о том, кто будет оказывать их лечение и уход во время клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клиническое испытание до этого заканчивается.
Поиск клинического испытания
Исследования в рамках клинических испытаний продолжаются для всех видов заболеваний, связанных с раком и раком.
Cancer.Net предлагает много информации о клинических испытаниях в других областях веб-сайта, включая полный раздел о клинических испытаниях и местах для поиска клинических испытаний для определенного типа рака или связанного с раком состояния.
PRE-ACT, подготовительное образование о клинических испытаниях
Кроме того, этот веб-сайт предлагает бесплатный доступ к образовательной программе, основанной на видео, о клинических испытаниях, расположенных за пределами этого руководства.