Что такое клинические испытания?
Врачи и ученые всегда ищут лучшие способы ухода за пациентами с множественной миеломой. Для достижения научных успехов врачи создают исследовательские исследования с участием пациентов в качестве добровольцев, называемых клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), был протестирован в клинических испытаниях.
Многие клинические исследования сосредоточены на новых методах лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. В широком смысле эти типы исследований оценивают новые препараты, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к лучевой терапии или хирургическому вмешательству и новые методы лечения. Это очень активная область исследований миеломы. Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут быть первыми, кто получил лечение, прежде чем он станет доступен для общественности. Нет никакой гарантии, что новое лечение будет безопасным, эффективным или лучше, чем сейчас используют врачи; однако недавние успехи во все большем числе клинических испытаний в лечении миеломы и в результате одобрения FDA обнадеживают.
В некоторых клинических испытаниях изучаются новые способы облегчения симптомов и побочных эффектов во время лечения. Другие изучают способы лечения поздних эффектов, которые могут произойти долгое время после лечения. Поговорите со своим врачом о клинических испытаниях на наличие симптомов и побочных эффектов. Существуют также клинические испытания, изучающие способы профилактики рака. Кроме того, проводятся постоянные исследования для пациентов с SMM, чтобы попытаться предотвратить его развитие до активной болезни.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Пациенты решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых пациентов клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, пациенты часто желают столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие пациенты добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования — единственный способ добиться прогресса в лечении множественной миеломы. Даже если они не получат прямой выгоды от клинического испытания, их участие может принести пользу будущим пациентам с множественной миеломой.
Иногда у людей возникают опасения, что в клиническом испытании они не могут получить никакого лечения, если им назначают плацебо или «сахарную таблетку». Однако плацебо обычно сочетается со стандартным лечением в большинстве онкологических клинических испытаний. В терапии миеломой это всегда происходит из-за характера заболевания. Когда плацебо используется в исследовании, это делается с полным знанием участников.
Безопасность пациентов и информированное согласие
Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, пациенты должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие. Во время информированного согласия врач должен перечислить все варианты пациента, чтобы человек понимал, как новое лечение отличается от стандартного лечения. Врач должен также перечислить все риски, связанные с новым лечением, которое может или не может отличаться от рисков стандартного лечения. Наконец, врач должен объяснить, что потребуется каждому пациенту для участия в клиническом испытании, включая количество посещений врача, тесты и график лечения.
Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине. Это может включать в себя, что новое лечение не работает или есть серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы пациенты, участвующие в клиническом исследовании, беседовали со своим врачом и исследователями о том, кто будет оказывать их лечение и уход во время клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клиническое испытание до этого заканчивается.
Поиск клинического испытания
Исследования по клиническим испытаниям продолжаются для всех видов рака.
Cancer.Net предлагает много информации о клинических испытаниях рака в других областях веб-сайта, включая полный раздел о клинических испытаниях и местах для поиска клинических испытаний для определенного типа рака.
PRE-ACT, подготовительное образование о клинических испытаниях
Кроме того, этот веб-сайт предлагает бесплатный доступ к образовательной программе, основанной на видео, о клинических испытаниях рака, расположенных за пределами этого руководства.