Что такое клинические испытания?
Врачи и ученые всегда ищут лучшие способы заботы о детях со ВСЕМИ. Для достижения научных достижений врачи создают исследовательские исследования с участием добровольцев, которые называются клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), ранее был протестирован в клинических испытаниях.
Многие клинические испытания сосредоточены на новых методах лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. Эти типы исследований оценивают новые лекарства, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к лучевой терапии или хирургии и новые методы лечения. Дети, которые участвуют в клинических испытаниях, часто становятся первыми, кто получает лечение до того, как он станет доступен для общественности. Однако есть некоторые риски с клиническим испытанием, включая возможные побочные эффекты и что новое лечение может не работать. Родителям рекомендуется поговорить со своей командой медицинских работников о преимуществах и недостатках участия в конкретном исследовании.
В некоторых клинических испытаниях изучаются новые способы облегчения симптомов и побочных эффектов во время лечения. Другие изучают способы лечения поздних эффектов, которые могут произойти долгое время после лечения. Поговорите с врачом вашего ребенка о клинических испытаниях на наличие симптомов и побочных эффектов. Существуют также клинические испытания, изучающие способы профилактики рака.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Пациенты решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых пациентов клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, пациенты и их семьи часто готовы столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие пациенты добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования являются способом внести свой вклад в прогресс в лечении детей со всем. Даже если они не получат непосредственного участия в клинических испытаниях, их участие может принести пользу будущим детям со ВСЕМИ.
Страховое покрытие расходов на клинические испытания отличается по местоположению и изучению. В некоторых программах часть расходов пациента от участия в клиническом испытании возмещаются. В других — нет. Важно сначала поговорить с исследовательской группой и вашей страховой компанией, чтобы узнать, будет ли покрыто ваше лечение в клиническом исследовании.
Иногда у людей возникают опасения, что в клиническом испытании их ребенок не может получить никакого лечения, получая плацебо или «сахарную таблетку». Использование плацебо в клинических испытаниях рака таким образом редко встречается и вообще не делается в детстве исследования рака.
Безопасность пациентов и информированное согласие
Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, родители и дети должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие. Во время информированного согласия врач должен:
- Опишите все варианты пациента, чтобы человек понимал, как новое лечение отличается от стандартного лечения.
- Перечислите все риски нового лечения, которые могут или не могут отличаться от рисков стандартного лечения.
- Объясните, что потребуется каждому пациенту для участия в клиническом испытании, включая количество посещений врача, тесты и график лечения.
Клинические испытания также имеют определенные правила, называемые «критериями приемлемости», которые помогают структурировать исследование и держать пациентов в безопасности. Вы и исследовательская группа тщательно изучите эти критерии вместе.
Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине. Это может включать в себя, что новое лечение не работает или есть серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы пациенты, участвующие в клиническом исследовании, беседовали со своим врачом и исследователями о том, кто будет оказывать их лечение и уход во время клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клиническое испытание до этого заканчивается.
Поиск клинического испытания
Исследования по клиническим испытаниям продолжаются для всех видов рака.
Cancer.Net предлагает много информации о клинических испытаниях рака в других областях веб-сайта, включая полный раздел о клинических испытаниях и местах для поиска клинических испытаний для определенного типа рака.
PRE-ACT, подготовительное образование о клинических испытаниях
Кроме того, этот веб-сайт предлагает бесплатный доступ к образовательной программе, основанной на видео, о клинических испытаниях рака, расположенных за пределами этого руководства.