Что такое клинические испытания?
Врачи и ученые всегда ищут лучшие способы ухода за детьми и подростками с саркомой Юинга. Для достижения научных достижений врачи создают исследовательские исследования с участием добровольцев, которые называются клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), был протестирован в клинических испытаниях.
Многие клинические исследования сосредоточены на новых методах лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. Эти типы исследований оценивают новые лекарства, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к лучевой терапии или хирургии и новые методы лечения. Дети и подростки, которые участвуют в клинических испытаниях, могут быть одними из первых, кто получил лечение до того, как он станет доступен для общественности. Тем не менее, нет никакой гарантии, что новое лечение будет безопасным, эффективным или лучше, чем сейчас используют врачи.
В некоторых клинических испытаниях изучаются новые способы облегчения симптомов и побочных эффектов во время лечения. Другие изучают способы лечения поздних эффектов, которые могут произойти долгое время после лечения. Поговорите с врачом вашего ребенка о клинических испытаниях на наличие симптомов и побочных эффектов. Существуют также клинические испытания, изучающие способы профилактики рака.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Семьи решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, люди часто желают столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие люди добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования — единственный способ добиться прогресса в лечении саркомы Юинга. Даже если они не получат непосредственного участия в клинических испытаниях, их участие может принести пользу будущим пациентам с саркомой Юинга.
Иногда у родителей возникают опасения, что в клиническом испытании их ребенок не может получить никакого лечения, если ему будет дана плацебо или «сахарная таблетка». Использование плацебо в клинических испытаниях рака таким образом встречается редко и вообще не делается в детстве исследования рака.
Безопасность пациентов и информированное согласие
Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, родители и их ребенок должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие. Во время информированного согласия врач должен указать все варианты пациента, чтобы семья понимала стандартные методы лечения и то, как новое лечение отличается от стандартного лечения. Врач должен также перечислить все риски, связанные с новым лечением, которое может или не может отличаться от рисков стандартного лечения. Наконец, врач должен объяснить, что потребуется от каждого родителя и пациента, чтобы принять участие в клиническом испытании, включая количество посещений врача, тесты и график лечения.
Люди, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине. Это может включать в себя, что новое лечение не работает или есть серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы родители пациентов, участвовавших в клиническом исследовании, беседовали с врачом и исследователями своего ребенка о том, кто будет оказывать им лечение и уход во время клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клинический перед его завершением.