Что такое клинические испытания?
Исследователи всегда ищут лучшие способы ухода за пациентами с различными типами рака молочной железы. Для достижения научных достижений врачи создают исследовательские исследования с участием добровольцев, которые называются клиническими испытаниями. Фактически, каждый препарат, который теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), был протестирован в клинических испытаниях.
Многие клинические исследования сосредоточены на новых методах лечения. Исследователи хотят узнать, является ли новое лечение безопасным, эффективным и, возможно, лучше, чем врачи, применяющие лечение сейчас. Эти типы исследований оценивают новые лекарства, различные комбинации существующих методов лечения, новые подходы к лучевой терапии или хирургии и новые методы лечения. Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут быть первыми, кто получил лечение, прежде чем он станет доступен для общественности. Тем не менее, нет никакой гарантии, что новое лечение будет безопасным, эффективным или лучше, чем сейчас используют врачи.
В некоторых клинических испытаниях изучаются новые способы облегчения симптомов и побочных эффектов во время лечения. Другие изучают способы лечения поздних эффектов, которые могут произойти долгое время после лечения. Поговорите со своим врачом о клинических испытаниях на наличие симптомов и побочных эффектов. Существуют также клинические испытания, изучающие способы профилактики рака.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Пациенты решают участвовать в клинических испытаниях по многим причинам. Для некоторых пациентов клиническое испытание является лучшим вариантом лечения. Поскольку стандартные методы лечения не идеальны, пациенты часто желают столкнуться с дополнительной неопределенностью клинического испытания в надежде на лучший результат. Другие пациенты добровольно участвуют в клинических испытаниях, потому что они знают, что эти исследования — единственный способ добиться прогресса в лечении рака молочной железы. Даже если они не получат непосредственного участия в клинических испытаниях, их участие может принести пользу будущим пациентам с раком молочной железы.
Иногда у людей возникают опасения, что в клиническом испытании они не могут получить никакого лечения, если им назначают плацебо или «сахарную таблетку». Однако плацебо обычно сочетается со стандартным лечением в большинстве онкологических клинических испытаний. Когда плацебо используется в исследовании, это делается с полным знанием участников. Узнайте больше о плацебо в клинических испытаниях рака.
Безопасность пациентов и информированное согласие
Чтобы присоединиться к клиническому испытанию, пациенты должны участвовать в процессе, известном как информированное согласие, которое возглавляет врач и исследовательская группа. Во время информированного согласия врач рассматривает все варианты пациента, чтобы человек понимал стандартное лечение и как новое лечение отличается от стандартного лечения. Исследовательская группа также анализирует риски нового лечения, которые могут или не могут отличаться от рисков стандартного лечения. Команда также должна объяснить, что потребуется каждому пациенту для участия в клиническом испытании, включая количество посещений, тестов и график лечения. Наконец, потенциальный пациент должен соответствовать определенным критериям входа, называемым критериями отбора, чтобы присоединиться к клиническому испытанию. Эти критерии подробно рассматриваются вами исследовательской группой. Несмотря на то, что многие клинические испытания позволяют зарегистрировать как мужчин, так и женщин, в некоторых исследованиях есть критерии отбора, ограничивающие исследование только для женщин, и важно обсудить с вашим врачом, если потенциальное исследование позволяет как мужчинам, так и женщинам.
Пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, могут прекратить участвовать в любое время по любой личной или медицинской причине. Это может включать в себя, что новое лечение не работает или есть серьезные побочные эффекты. Клинические испытания также тщательно контролируются экспертами, которые следят за любыми проблемами в каждом исследовании. Важно, чтобы пациенты, участвующие в клиническом исследовании, беседовали со своим врачом и исследователями о том, кто будет оказывать их лечение и уход во время клинического испытания, после окончания клинического испытания и / или если пациент решит покинуть клиническое испытание до этого заканчивается.